【英文标准名称】:Injectionequipmentformedicaluse-Part1:Ampoulesforinjectables
【原文标准名称】:医用注射设备.第1部分:注射针药瓶
【标准号】:ISO9187-1-2010
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2010-10-15
【实施或试行日期】:2010-10-15
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC76
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:安瓿瓶;断裂荷载;色码;名称与符号;尺寸规格;可处置的;一次性用品;一次性使用设备;玻璃;注射器械;检验;极限偏差;作标记;材料;医疗设备;医学科学;包装件;包装;药剂包装;医药品;质量保证;规范(验收);规格;测试
【英文主题词】:Ampoules;Breakingload;Colourcodes;Designations;Dimensions;Disposable;Disposables;Equipmentforsingleuse;Glass;Injectioninstruments;Inspection;Limitdeviations;Marking;Materials;Medicalequipment;Medicalsciences;Packages;Packaging;Pharmaceuticpackages;Pharmaceuticals;Qualityassurance;Specification(approval);Specifications;Testing
【摘要】:ThispartofISO9187specifiesmaterials,dimensions,capacities,performanceandpackagingrequirementsforthreeformsofglassampoule(formsB,CandD)forinjectablepharmaceuticalproducts.Itisapplicabletoampouleswithandwithoutacolourbreak-ring;theprovisionofampouleswithacolourbreak-ring,andthechoiceofcolourofthebreak-ring,issubjecttoagreementbetweenthemanufactureranduser.AmpoulescomplyingwiththispartofISO9187areintendedforsingleuseonly.
【中国标准分类号】:C31
【国际标准分类号】:11_040_20
【页数】:14P.;A4
【正文语种】:英语