基本信息
| 标准名称： | 无菌医疗器具生产管理规范 |
| 英文名称： | Good manufacture practice for sterile medical devices |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医疗器械综合 |
| 替代情况： | YY/T 0033-1990 |
| 发布部门： | 国家药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2000-08-18 |
| 实施日期： | 2000-09-15 |
| 首发日期： | 1900-01-01 |
| 作废日期： | 1900-01-01 |
| 提出单位： | 国家药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 1900-01-01 |
| 页数： | 平装16开 |
适用范围
本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。
前言
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目录
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引用标准
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所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合